凈化車間多少錢一平方，十萬級凈化車間工程造價

 

　　制藥工程潔凈室（區）以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應控制醫藥潔凈室（區）環境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數，滿足藥品生產的各各環節的工藝要求，從而達到環境空氣中無異味以及無有礙藥品質量和人體健康的氣體。

 

　　在2010版GMP中規定制藥工程的潔凈等級共有A級、B級、C級、D級四個等級，每一個等級都有不同的工藝參數要求。根據生產工藝要求的潔凈區分為4個級別：A級高風險操作區，通常用層流操作臺（罩）來維持該區的空氣環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36～0.54m/s（指導值），應有數據證明層流的狀態并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流或較低的風速；B級指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域；C級和D級指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區。A、B、C級對靜態與動態都有要求，D級只對靜態有要求。以夏季來說，在生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，空氣潔凈度A(B)級、C級的醫藥潔凈室（區）溫度應為20～24℃，相對濕度應為45%～60%；空氣潔凈度D級的溫度為18～26℃，相對濕度應為45%～65%。制藥工程有無菌藥品生產、非無菌藥品生產、原料藥品生產、中藥制劑等等。

 

　　食品保健品潔凈室（區）是在食品行業的原料加工、深加工生產的一門潔凈技術的應用。食品行業的潔凈室，除了控制空氣中的微粒外，也對空氣環境的微生物控制嚴格，在技術上防止微生物對食品的交叉污染。其中最具代表性的是無菌包裝，食品的無菌包裝（如軟包裝鮮果汁、牛乳等等），就是在潔凈環境中完成包裝工藝，在保持食品色、香、味、營養等方面大大優于一般的高溫殺菌的罐裝食品。除了無菌包裝，空氣潔凈技術在食品釀造、發酵中也有很高的應用。

　　食品保健品潔凈室（區）的潔凈等級參照醫藥工業潔凈室，但比一般的潔凈室要求要高，根據原來的現在已停止實行的美國聯邦標準FS 209B具體細化可分為100級、1000級、10000級、100000級、3000000級，根據與ISO-14644是國際標準接軌的中國國家標準GB-50073有1～9級，原來的100級、1000級、10000級和100000級都是分別由被國際標準ISO-14644標準中的5級、6級、7級和8級所替代，這類潔凈室（區）的潔凈度等級1-8級，其中1～5級，氣流流型為單向流或混合流，風速0.2～0.45m/s；6級氣流流型為非單向流，換氣次數50～60次/h；7級氣流流型為非單向流，換氣次數15～25次/h；8～9級氣流流型為非單向流，換氣次數10～15次/h。

 

　　在這類潔凈室更注重衛生、安全，對車間內墻壁、天花板和門窗均應選用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建；墻角、地角、頂角應當具有弧度（曲率半徑應不小于3cm）；車間內的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具均用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。盡可能使完成的潔凈室能給客戶創造價值，這類潔凈室有很多余熱等可回收的能源，對這類的潔凈室有很多在節能方面的措施方案潛力挖掘。